Acido ialuronico Crosslinkato in Polvere per Produzione Gocce Oftalmiche
CrossYal è il primo acido ialuronico cross linkato per uso oftalmico, in polvere, stabile al calore e resistente alla degradazione.
Le gocce oftalmiche a base di Acido ialuronico perdono viscosità in funzione del tempo e generalmente arrivano al paziente con una diminuita azione ed efficacia. Questo perché le gocce oftalmiche utilizzano Acido ialuronico a bassa concentrazione, che tende a degradare con estrema facilità, riducendo la viscosità e il tempo di ritenzione sulla superficie corneale. L’acido ialuronico è inoltre estremamente sensibile al calore.
Grazie alla tecnologia utilizzata per CrossYal si ottiene un Acido ialuronico cross linkato solubile in acqua, “Not Jelly” e in forma pura, adatto per l’uso oftalmico e per l’industria farmaceutica. Inoltre, il prodotto ottenuto è sterilizzabile con filtrazione 0,2 micron, e quindi adatto ai processi industriali per la produzione di soluzioni oftalmiche.
Vantaggi dell'Acido ialuronico Crosslinkato
Stabilità
L’Acido ialuronico Crosslinkato è molto più stabile dell’Acido ialuronico lineare. L’Acido ialuronico lineare non reticolato, dopo i primi 30 giorni di stabilità in accelerata a 40 ° C (test necessario per determinare al livello industriale la scadenza del prodotto), ha una perdita di viscosità tra il 60% e l’80%. Le formulazioni che contengono il CrossYal acido ialuronico cross linkato sviluppato da Bioitech, ad una concentrazione dello 0,15%, hanno mostrato una perdita di viscosità dopo 90 giorni di stabilità in accelerata a 40 ° C del 10% -12%. Anche gli altri valori di l’osmolarità e pH sono risultati stabili.
Test di Stabilità in Accelerata a 40°C
Degradazione Fisica
Test di sterilizzazione a vapore a 121°C per 15 min
Analisi Reologiche
This material published courtesy of: OFF Italia Srl – Oftalmica Farmaceutica Italia
Curve di flusso dell’acido ialuronico reticolato 0,2% vs acido ialuronico lineare 0,2%. A basse velocità di deformazione il campione Crosslinkato ha una viscosità 10 volte superiore. Il loro comportamento è uguale quando stimolati ad alte velocità di deformazione.
Effetti sulla proliferazione e migrazione di cellule epiteliali corneali in vitro
estratto da: ADVANTAGES OF A CROSS-LINKED HYALURONIC ACID-BASED ARTIFICAL TEAR. Elbadawy HM, Ruzza A, Salvalaio G, Ferrari S, Fasolo A, Ponzin D. XIV SICSSO CONGRESS The International Congress of the Italian society Stem Cells and Ocular Surface. 25-27 June 2015 Lecce, Italy
Le cellule trattate con Acido ialuronico Crosslinkato (CX HA) mostrano una ricrescita più rapida e questo può rappresentare un vantaggio in caso di ulcere corneali
Perché il CrossYal è più efficace rispetto agli acidi ialuronici lineari per uso oftalmico
La tecnologia studiata per il CrossYal si basa su:
- ottimizzazione del peso molecolare con l’85% delle catene sopra 1 milione di dalton e peso medio intorno a 2,5 milioni di dalton, in presenza di crosslinking, che garantisce la filtrazione industriale
- cambiamento della configurazione allosterica di attacco degli enzimi specifici (ialuronidasi) causato dal crosslinking e rallentamento della degradazione con potenziamento dell’efficacia finale del prodotto
Pubblicazioni
Synonym: Crosslinked Sodium Hyaluronate | Linear Formula: (C14H21NO11)n | Molecolar Weight: 2,5 MDa
Safety Data Sheet of Raw Materials MSDS